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構(gòu)建用戶健康的第一道保障

晶科輝以“讓全民輕松擁有一個更健康的體魄”愿景為指引,以醫(yī)療從業(yè)企業(yè)的高度責(zé)任感與使命感為社會創(chuàng)造產(chǎn)品和服務(wù)。為每一個用戶的健康負責(zé),從產(chǎn)品設(shè)計到產(chǎn)品生產(chǎn)均嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國內(nèi)外醫(yī)療產(chǎn)品的認(rèn)證體系與法規(guī)。

公司資質(zhì)

  • 國家食藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    國家食藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

  • ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

    ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  • 加拿大 CMDCAS證書

    加拿大 CMDCAS證書

  • 巴西INMETRO證書

    巴西INMETRO證書

    產(chǎn)品認(rèn)證

    • 加拿大Health Canada證書

      加拿大Health Canada證書

    • 藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

      藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

    • 美國食藥監(jiān)管局FDA

      美國食藥監(jiān)管局FDA

    • 歐洲聯(lián)盟醫(yī)療CE認(rèn)證

      歐洲聯(lián)盟醫(yī)療CE認(rèn)證

    • 藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

      藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

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